一、政策破冰：全国首创的药品通关模式

2025年7月，海南自贸港药监部门联合海关总署推出"白名单+承诺制"监管体系：

审批时效革命：抗癌药进口审批从常规15-30天压缩至"6小时内放行"

动态目录管理：涵盖87种临床急需抗癌药，包括PD-1抑制剂等高价特药

风险闭环管控：建立"口岸抽样-后续检测-信用追溯"三位一体监管链

二、民生温度：晚期癌症患者的生命通道

案例实证：

海口市肿瘤医院7月接收的首批"即放"药品中，奥希替尼等三代靶向药较传统渠道提前22天投入使用

患者用药成本测算显示：因缩短冷链仓储周期，单支K药（Keytruda）节省物流费用超800元

制度对比：

三、产业变革：国际药企的海南机遇

供应链重构：罗氏、默沙东等跨国药企已在博鳌乐城建立区域分拨中心

研发联动：依托"特许药械"政策，实现"海外创新药-临床使用-真实世界数据收集"闭环

价格传导：通过减少中间环节，部分药品终端价下降15%-20%

四、制度创新的示范意义

该机制成功实践三大突破：

监管智慧化：运用区块链技术实现"一物一码"全流程追溯

协同高效化：海关、药监、医院数据实时共享平台

服务人性化：建立患者紧急用药"绿色通道"响应机制

（全文统计：当前轮次新增抗癌药通关量环比增长217%，惠及患者逾2300人次）

海南自贸港进口抗癌药实现的“即报即放”新机制，是海南自贸港在药品进口便利化方面的一项重要创新，旨在提升进口药品的通关效率，降低患者用药成本。

一、新机制背景与目的

‌背景‌：海南自贸港作为中国对外开放的新高地，一直致力于推动贸易自由化和便利化。在药品进口领域，海南自贸港通过一系列政策创新，不断优化药品进口流程，提升通关效率。

‌目的‌：“即报即放”新机制的推出，旨在进一步缩短进口抗癌药的通关时间，降低企业运营成本，从而减轻患者用药负担，提高药品可及性。

二、新机制内容与特点

‌内容‌：“即报即放”新机制允许进口抗癌药在提交必要的申报材料后，即可实现快速通关放行，无需等待漫长的审批过程。这一机制依托于海南自贸港先进的信息化系统和高效的监管流程，确保了药品进口的安全与便捷。

‌特点‌：

‌高效性‌：新机制大幅缩短了药品进口通关时间，提高了物流效率。

‌安全性‌：在确保高效通关的同时，新机制并未放松对药品安全性的监管要求，通过信息化系统和严格的监管流程，保障了药品质量。

‌便利性‌：新机制简化了申报材料和审批流程，降低了企业运营成本，提高了市场竞争力。

三、新机制实施效果与影响

‌实施效果‌：自“即报即放”新机制实施以来，海南自贸港进口抗癌药的通关效率显著提升，企业运营成本降低，患者用药负担减轻。据统计，已有大量进口抗癌药通过该机制快速通关进入市场。

‌影响‌：新机制的推出不仅提升了海南自贸港在药品进口领域的竞争力，还为国内患者提供了更多优质、低价的进口抗癌药选择。同时，该机制也为其他自贸区提供了可借鉴的经验和模式。